Mais de 30 pessoas em quatro estados foram envenenadas por toxinas bacterianas após receberem soros intravenosos (IV) em clínicas de bem-estar, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA).

As pessoas haviam recebido soros intravenosos contendo glutationa, que é comercializada — sem evidências — para fins como desintoxicação, suporte imunológico, aumento de energia e clareamento da pele.

A glutationa é um antioxidante encontrado naturalmente no corpo. Ela tem sido estudada como um tratamento potencial para várias doenças, mas até o momento há pouca ou nenhuma evidência que apoie seu uso para o tripéptido; não há produtos de glutationa aprovados pela FDA nos EUA.

No entanto, ela é comumente usada como suplemento e promovida como tendo vários benefícios. É usada mais frequentemente em pílulas de suplemento, tomadas por via oral.

Mas clínicas de bem-estar populares que oferecem soros intravenosos de vitaminas e outros suplementos também têm oferecido glutationa.

De acordo com o CDC e a FDA, o problema é que fabricantes de medicamentos especializados, chamados de farmácias de manipulação, estão fazendo esses soros intravenosos usando pós de glutationa que são classificados para suplementos alimentares tomados por via oral.

Essa classificação é criticamente diferente daquela de produtos purificados classificados para uso em medicamentos injetáveis estéreis.

Em um anúncio no final do mês passado, a FDA disse que havia tomado conhecimento de que pelo menos duas farmácias de manipulação estavam fazendo isso e que as pessoas estavam adoecendo.

Na época, a FDA havia recebido relatos de pelo menos 30 pessoas adoecidas. Os produtos de glutationa intravenosa envolvidos pareciam ser feitos de glutationa fornecida pela Medisca Inc., sediada em Plattsburgh, Nova York.

"A glutationa foi rotulada como grau de suplemento alimentar, o que não é um ingrediente apropriado para fazer medicamentos injetáveis", disse a FDA.

A Medisca disse à FDA que havia informado seus clientes de farmácias para não usarem o produto para medicamentos injetáveis. Até o momento, três farmácias de manipulação, todas no Texas, retiraram do mercado produtos de glutationa vendidos como líquidos injetáveis: Victory Medical Center Pharmacy, Optimal Balance Pharmacy e Centric Compounding.

O recall da Centric Compounding foi publicado no fim de semana e inclui produtos chamados Myer’s Cocktail e Tri-Immune Boost. Descobriu-se que a glutationa da Medisca continha endotoxinas bacterianas elevadas.

O uso injetável da glutationa levou a relatos de doenças consistentes com a exposição a endotoxinas. Os sintomas incluem: febre, calafrios, dor de cabeça intensa, tontura, náusea, vômito, ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), alterações na pressão arterial, dores no corpo, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a uma reação alérgica e sinais de choque e sintomas semelhantes à sepse.

Um alerta do CDC disse que os relatos de doenças vieram de pessoas no Texas, Washington, Flórida e Nova York. Pelo menos três pessoas que receberam glutationa intravenosa foram hospitalizadas.

Uma delas ficou gravemente doente e necessitou de terapia intensiva, incluindo tratamento para choque e coagulação sanguínea anormal, disse o CDC.

Em sua atualização mais recente, a FDA disse que continuou a receber relatos de doenças, e o CDC sugeriu de forma semelhante que mais casos serão relatados à medida que a investigação continuar.

A FDA também observou que esta não é a primeira vez que a glutationa classificada para suplementos alimentares chega às vias intravenosas e adoece pessoas. O órgão regulador enviou um aviso semelhante sobre a glutationa intravenosa em 2019, também após relatos de envenenamentos por endotoxinas. Nesse caso, pelo menos duas pessoas foram hospitalizadas.